《化妝品監督管理條例》第二十二條要求，護膚品的作用聲稱理應有充足的科學論證；化妝品注冊人、報備人理應在國務院辦公廳藥品監督管單位明文規定的專業網址發布作用聲稱所根據的參考文獻、科學研究數據信息或是商品作用點評材料的引言，接納社會監督。

　　《化妝品功效宣稱評價規範》《化妝品分類規則及分類目錄》對護膚品作用聲稱及點評做出進一步標準和具體指導。這一係列法律法規的實施，針對標準護膚品作用聲稱、推動護膚品產業鏈自主創新、確保領域健康的概念發展趨勢有著關鍵功效。

　　殊不知最近發生了一些對護膚品作用的不正確認識，片麵性講解我國對護膚品作用聲稱的監管規定，或是誇大其詞護膚品作用及使用範疇，乃至聲稱護膚品具備診療功效。領域員工和廣大群眾需加強對護膚品作用聲稱和監管需要的了解，確保作用聲稱合理合法合規管理，合理使用護膚品。今日，廣東省康信規範技術性研究所帶我們一起去了解最新政策下護膚品作用聲稱及點評關鍵點。

　　護膚品作用聲稱點評執行環境

　　護膚品作用管理方法是現在世界上關鍵化妝品法規管理體係的看法或關聯性規定。

　　歐盟國家於2013年製訂了護膚品作用聲稱通用性規範（EU）No 655/2013，在作用檢測工作人員資質證書、檢測自然環境、實驗儀器及其檢測方式種類等領域做出原則立場規定。英國將護膚品作用管理方法關鍵放到商品標簽標誌和作用聲稱上，防曬隔離、美白祛斑及防脫發產品在國外被做為非處方藥品管理方法，且有明晰的作用成份明細。日本在藥業部外品項下設定了“藥用價值護膚品”。韓國護膚品類型中有“多功能性護膚品”。以上國家和地區的政策法規管理體係不僅要求了護膚品的作用檢測方式，還各自創建了各種商品的作用成份明細。

　　融合我國基本國情和行業發展現況考慮到，在我國護膚品作用管理方法稍加調節。《化妝品功效宣稱評價規範》第七條就要求了一部分商品可免於遞交作用點評的規定，涉及到清理、去卸妝、美容護膚裝飾、芬芳、染燙頭發、掉毛、除味等商品，事實上遮蓋了絕大多數化妝產品種類。換言之，在我國現階段實行的護膚品作用管理方法關鍵對於肌膚護理、頭發護理產品。這種產品具備一定作用特性，且作用特性不容易形象化分辨，常必須根據科學試驗展現；與此同時，這種商品的作用聲稱非常容易使顧客產生誤會。客觀性上看，在我國執行的護膚品作用管理方法是最主要規定，護膚品公司應當積極融入這類管理方法，緊緊圍繞知名品牌的長久發展趨勢，增加基本資金投入和自主創新幅度，在確保產品質量的條件下，加強商品作用科學研究，提高知名品牌特點和競爭能力，促進全部日化行業身心健康發展趨勢。

　　護膚品作用聲稱管理方法有關政策法規規定

　　為貫徹執行《化妝品監督管理條例》，標準和具體指導護膚品作用聲稱點評工作中，國家藥品監督管理局製訂公布了《化妝品功效宣稱評價規範》（下稱《規範》）。依據《規範》規定，並不是全部護膚品均必須開展作用聲稱點評。對發售護膚品中占絕大多數的可以根據視覺效果、味覺等感觀立即鑒別的（如清理、去卸妝、美容護膚裝飾、芬芳、爽膚、染頭發、燙頭發、頭發顏色醫護、掉毛、除味和協助刮胡子刮毛或根據簡易物理學遮住、粘附、磨擦等方法產生實際效果等）聲稱，均免於作用點評；僅對極少數具備較強作用且在大部分國家和地區依照藥物或藥業部外品等開展嚴格監管的（如美白祛斑、防曬隔離、防止脫發、去痘、滋潤、修複等）聲稱，方可規定開展身體作用點評實驗；別的作用聲稱，可視性情況根據參考文獻調查、科學研究數據統計分析或是護膚品作用聲稱點評實驗等方法開展點評。

　　針對2021年5月1日前早已申請注冊報備的護膚品，化妝品注冊人、報備人應當緩衝期現行政策要求，提交相關產品作用聲稱根據的引言。申請注冊人、報備人依照《規範》規定對相關產品開展作用聲稱點評後，評價結果不可以適用其產品名字或標識涉及到的作用聲稱內容的，可在緩衝期期滿前明確提出變更申請書，依據商品具體特性對設備的歸類編號開展調節，與此同時對產品名字或標識相關內容開展改動，使之合乎政策法規規定。

　　《化妝品分類規則和分類目錄》

　　護膚品作用聲稱界定為26個類型，除此之外全部作用被理解為新作用。

　　化妝品分類依據作用聲稱、功效位置、應用群體、商品製劑和操作方法信息內容開展分辨，產生產品類別編號。

　　功效位置包括“眼周”或是“嘴唇”的護膚品，需按“眼周”或“嘴唇”護膚品的安全係數和作用聲稱規定管理方法。

　　應用群體包含“嬰兒”“少年兒童”的護膚品，需按“嬰兒”“少年兒童”護膚品的安全係數和作用聲稱規定管理方法。

　　與此同時聲稱滲濾和停留的，理應按停留類護膚品的安全係數和作用聲稱規定管理方法。

　　有關原材料作用的護膚品的要求

　　《化妝品功效宣傳評價規範》規定，商品作用宣傳策劃根據原材料的作用開展推廣的，應開展參考文獻調查、科學研究數據統計分析或是作用聲稱點評實驗確認原材料具備聲稱的作用，並且原材料的作用聲稱理應與商品的作用聲稱具備充足的關聯性。

　　有關有淚秘方的要求

　　《化妝品功效宣傳評價規範》規定，聲稱有淚秘方的護膚品不強製性做身體作用點評實驗，可以在身體作用點評實驗和顧客應用檢測選取一項來做。對聲稱適用敏感肌膚的護膚品規定也是如此。

　　可是，新政策法規明確提出，具備美白祛斑、防曬隔離、防止脫發、去斑、滋潤和修複作用的護膚品，則必須根據身體作用點評實驗方式開展作用聲稱點評。在其中，具有美白祛斑、防曬隔離和防止脫發作用的護膚品，必須由化妝品注冊和報備檢驗機構依照強製國家行業標準和技術標準的相關規定進行身體作用點評實驗，出示匯報。

　　有關免於遞交引言的要求

　　《化妝品功效宣傳評價規範》規定，可以根據視覺效果、味覺等感觀立即鑒別的（如清理、去卸妝、美容護膚裝飾、芬芳、爽膚、染頭發、燙頭發、頭發顏色醫護、掉毛、除味和協助刮胡子刮毛等），或是根據簡易物理學遮住、粘附、磨擦等方法產生實際效果（如物理學遮住美白祛斑、物理學方法臉部去角質和物理學方法祛黑頭等）且在標識上確立標誌僅具物理學功效的作用聲稱，可免於遞交作用聲稱點評材料。

　　有關商品秘方的要求

　　《化妝品功效宣傳評價規範》規定，化妝品注冊人、報備人解決護膚品作用聲稱根據和引言開展立即存檔並妥當儲存，以便後麵追朔查驗。倘若作用聲稱根據為外語，應翻澤為規範漢語開展歸檔。進行作用聲稱點評實驗的商品秘方需與申請注冊報備時保持一致，一致性證實材料需與作用聲稱材料一同存檔。

　　有關作用點評實驗方式

　　除有獨特規範的情況外，護膚品作用聲稱點評實驗理應優先以下（一）（二）項實驗方式，（一）（二）項未作要求的，可以隨意挑選以下（三）（四）項實驗方式：

　　（一）在我國護膚品強製國家行業標準、技術標準要求的方式；

　　（二）在我國別的有關政策法規、國家行業標準、國家標準注明的方式；

　　（三）海外有關政策法規或技術規範要求的方式；

　　（四）世界各國權威性機構、技術性組織及其協會技術性手冊公布的方式、技術專業學術雜誌、刊物公布發布的方式 或自主擬訂創建的方式，在進行作用點評前，評價單位理應進行需要的檢驗方式遷移、確定或認證，以保證點評工作中的合理性、穩定性。

　　有關作用聲稱點評匯報

　　申請注冊人、報備人或地區責任者信息內容；

　　點評組織信息內容；

　　商品信息；

　　實驗工程和根據、實驗的進行與完成日期、原材料和方式、實驗結果、實驗結果等有關信息；

　　實驗方式全篇（如選用在我國護膚品強製國家行業標準、技術標準要求的方式，及其國內別的有關政策法規、國家行業標準、國家標準注明的方式之外的方式，需給予）

　　有關等額的點評的要求

　　《化妝品功效宣傳評價規範》規定，同一化妝品注冊人、報備人注冊申請或開展審批的同係列產品化妝產品，假如達到等效電路點評的前提和規定，可以依照等效電路點評具體指導標準進行作用聲稱點評。

　　依據等效電路點評具體指導標準規定，同一化妝品注冊人、報備人比較多號色係列產品化妝產品，可以抽樣檢驗方式進行作用聲稱點評實驗，抽樣檢驗商品數量應不低於產品係列數量的20%，總數不夠5個，則以5個計。申請注冊人、報備人理應優先添加劑成分最少的設備進行作用聲稱點評實驗並出示測試報告。

　　進行等效電路點評的商品，應保存等效電路點評匯報和進行作用聲稱點評實驗的商品測試報告歸檔，在定編作用聲稱根據的引言時，理應表明同用作用聲稱點評實驗數據信息的狀況。

　　護膚品作用聲稱點評新項目規定

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